IST-3 har samma utredning och behandling som i sjukvården.
I akutskedet är den egentliga skillnaden mellan behandling inom sjukvårdsindikationen och i studien att IST-3 patienter efter att man informerat och fått skriftligt godkännande skall randomiseras, vilket görs via webb, eller per telefon 24 timmar/dygn. Patienterna övervakas på sedvanligt kliniskt sätt. Akut sänds ett fax till koordinerande center i Sverige att en patient randomiserats och där Batch nummer och utgångsdatum på använda Actilyse- förpackningar anges om det är aktuellt. Koordinerande center tar kontakt.
Två formulär fylls i och sänds till Edinburgh av akutsjukhuset efter 1 v. Det ena som fylls i efter 1 dygn, tar uppgifter ur den kliniska övervaknings journalen; och det andra omfattar uppföljning dag 7 eller tidigare, om patienten skrivs ut dessförinnan.
Pre-randomiserings-DT och uppföljnings-DT, vilken ska göras mellan 24-48 tim efter trombolys, sänds också till Edinburgh via DICOM eller på mest praktiska sätt.
På de sjukhus där man ibland eller som rutin gör DT-perfusion och eventuell DT-angiografi insänds också de bilderna. Tag gärna kontakt med svenska koordinerande centret om detta. Om alla sjukhus sänder in de DTP som görs kommer IST-3 att också kunna svara på mismatch-frågeställningar.
En norsk-svensk kostnadseffektivitets studie, som utgör ett komplement och en fördjupning av huvudstudiens hälso-relaterade kostnadseffektivitetsanalys, kompletterar 7 dagars-uppföljningen med en sida med frågor till patienten. Denna sida och epikrisen sänds till svenska koordinerade centret. Socialstyrelsen efterfrågar hälsoekonomiska data kring trombolys.
Fortsatt uppföljning sker sedan från det svenska koordinerande centret oberoende av akutsjukhuset för att säkerställa all blindning.
Deltagande sjukhus är välkomna att få all behövd studiehjälp av koordinerande center Karolinska Institutet på Danderyds sjukhus. Särskild experthjälp finns också tillgänglig dygnet runt per telefon av trombolyserfarna kollegor i Edinburgh via 24 tim Helpline genom vilken man vid behov också kan få hjälp med randomiseringen. Man är mycket välkommen att ringa!
Studiens randomisering pågår således till 2011-06-30, med uppföljning till 2011-12-31 och med möjlighet för nya centra att komma med till och med årsskiftet 2009/2010.
Huvudeffektvariabeln är andelen oberoende överlevande vid 6 mån, vi följer sedan upp patienterna var 12 mån så länge studien pågår. Den svenska ledningsgruppen hoppas att Sverige ska kunna bidra med uppemot 500 patienter för att ge våra svenska patienter god representation och bidra till geografiskt god fördelning över världen av randomiserade patienter och för att medverka till att slutföra studien som planerat.
Med randomisering av i medeltal 6-fler patienter per sjukhus och år (hälften aktivt behandlade, hälften öppna kontroller) klarar vi det, om vi blir tillräckligt många aktiva centra.